1. 協(xié)助車(chē)間主任進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌注射液產(chǎn)品的無(wú)菌管理工作;
2. 負(fù)責(zé)涉及、優(yōu)化、實(shí)施無(wú)菌控制策略;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)菌區(qū)生產(chǎn)人員進(jìn)行無(wú)菌意識(shí)和無(wú)菌行為的培訓(xùn)、監(jiān)督執(zhí)行、考核;
4. 跟隨生產(chǎn)班組指導(dǎo)生產(chǎn)工藝的操作。
任職要求:
1. 學(xué)歷:本科以上學(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有非最終滅菌無(wú)菌藥品的現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉EMA / FDA對(duì)生物制品制劑的GMP規(guī)范。
3. 核心素質(zhì):較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和文獻(xiàn)調(diào)研能力,良好的溝通能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、注重細(xì)節(jié),具有較強(qiáng)的總結(jié)、歸納和創(chuàng)新能力。