1、負(fù)責(zé)組織起草、修訂、維護(hù)、更新驗證類相關(guān)文件（包括驗證主計劃、驗證管理文件及年度驗證實施總結(jié)）；

2、負(fù)責(zé)驗證/確認(rèn)工作的日常管理，跟進(jìn)驗證主計劃按期實施，審核驗證方案及報告，驗證過程偏差變更調(diào)查跟進(jìn)，驗證結(jié)果有效轉(zhuǎn)化為文件管理要求等
3、參與官方客戶GMP審計，負(fù)責(zé)審計過程驗證相關(guān)工作實施，組織開展驗證相關(guān)整改實施；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、五年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中三年以上驗證管理工作經(jīng)驗
3、有原料藥藥企的驗證管理實踐經(jīng)驗，熟悉各類驗證法規(guī)及指南；
4、性格沉穩(wěn)、細(xì)致、責(zé)任心強、工作原則性強；具有較強的溝通協(xié)助能力和組織管理能力。