崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、控制及實(shí)施等工作

2、負(fù)責(zé)成品等符合注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確保產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核和必要的檢驗(yàn)

3、審核并批準(zhǔn)質(zhì)量方法、取樣方法、檢驗(yàn)方法等操作規(guī)范及所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、驗(yàn)證方案和報(bào)告

4、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、評估和 批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

5、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理

6、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，及公司組織的自檢

7、與其他部門負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品的工藝規(guī)范、操作，工藝驗(yàn)證，物料和產(chǎn)品的貯存條件，規(guī)范的執(zhí)行及記錄的保存等

 

崗位要求

1、具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

2、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作

3、了解并熟知生物技術(shù)、管理知識(shí)、制藥企業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)

4、熟知GMP有關(guān)法律法規(guī)

5、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織管理能力、原則性強(qiáng)

湖北潛江制藥股份有限公司成立時(shí)間為2009年09月18日，是一家專業(yè)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售；藥品研發(fā)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)所需的原輔材料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定公司經(jīng)營和國家禁止進(jìn)出口商品及技術(shù)除外）；經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)；塑料包裝用品生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口業(yè)務(wù)；房地產(chǎn)開發(fā)；物業(yè)管理；藥品生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)；房屋租賃；化工原料（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）批發(fā)、零售；醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口業(yè)務(wù)；日用品百貨、運(yùn)動(dòng)用品、日用化學(xué)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。